一、合規(guī)
關(guān)注全球醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量體系運(yùn)行符合有效性。
二、注冊(cè)
1.根據(jù)全球市場(chǎng)需求或客戶導(dǎo)向制訂產(chǎn)品注冊(cè)策略，確保產(chǎn)品銷(xiāo)售符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求; 
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃的編寫(xiě)及執(zhí)行并具有項(xiàng)目管理能力，促進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目按期進(jìn)展;
3.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)，并能熟練編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)文檔；
4.負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)能保持良好的溝通關(guān)系，確保注冊(cè)申報(bào)審批(包括臨床評(píng)價(jià)、體考等)的順利進(jìn)行;
5.跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，能及時(shí)有效的解決監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的各類(lèi)問(wèn)題。
協(xié)同公司參加審核部門(mén)的溝通，組織協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，推進(jìn)完成產(chǎn)品注冊(cè)，跟蹤已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)度。

  泗陽(yáng)人才信息網(wǎng)敬告各位求職者：該企業(yè)已經(jīng)過(guò)泗陽(yáng)人才信息網(wǎng)認(rèn)證，可放心聯(lián)系

1、本站僅提供信息儲(chǔ)存平臺(tái)，所有信息均由用戶發(fā)布，其內(nèi)容及因之產(chǎn)生的后果，均由發(fā)布者承擔(dān)，與本站無(wú)關(guān)。
2、凡告知“收取服裝費(fèi)、押金、報(bào)名費(fèi)等各種費(fèi)用”的信息均有欺詐嫌疑，請(qǐng)保持警惕。